Ágazati áttekintése

Ez az ipar olyan létesítményekből áll, amelyek elsősorban orvosi berendezések és kellékek gyártásával foglalkoznak. Példák az iparágbeli vállalatok által gyártott termékekre:

• Laboratóriumi készülékek és bútorok
• Sebészeti és orvosi műszerek
• Sebészeti eszközök és kellékek
• Fogászati ​​felszerelések és kellékek
• Fogszabályozó javak
• Fogsor
• Fogszabályozó készülékek

Az orvosi ERP-rendszernek hozzá kell járulnia ahhoz, hogy a vállalat részletesen megismerje az ügyfél igényeit és tapasztalatait, amelyek mindkettő elengedhetetlen a sikerhez, és pontosan végrehajtva versenyelőny forrása.

Az innováció kockázatos, bonyolult téma lehet az orvostechnikai eszközök és termékek területén. A kihívások közé tartoznak a hosszú fejlesztési ciklusok és a szigorú előírások, amelyek első ízben tesznek prémiumot az építési termékekre.

Kapcsolódó iparágak
A következő iparágak működnek együtt orvosi eszközökkel és termékekkel:

• Sebészeti eszközök
• Mérő és vezérlő eszközök
• Fogászati ​​felszerelések
• Orvosi műszerek

Az orvostechnikai eszközök és termékek alágazatai a következők:

• Sebészeti és orvosi műszerek
• Puskák az injekciót állatokba való hajtására
• Szemészeti műszerek és készülékek
• Sebészeti műszerek és készülékek
• Izomgyakorló készülékek, szemészeti

Az orvosi ERP-rendszer kritikus követelményei

Annak érdekében, hogy az orvostechnikai eszközök tervezésénél alkalmazott prémium minőségbiztosítási gyakorlatok összhangban maradjanak a globális minőségbiztosítási rendszer követelményeivel, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal felülvizsgálta a jelenlegi helyes gyártási gyakorlat (CGMP) követelményeit, beépítve azokat a minőségbiztosítási rendszerről szóló rendeletbe, 21 CFR 820. rész. A felülvizsgálat fontos eleme a tervezési ellenőrzések hozzáadása.

Az FDA szerint a tervezési ellenőrzéseket sokféle eszközre kell alkalmazni. A korábbi gyakorlattal ellentétben ez a szabályozás kimondja, hogy a gyártóknak a tervellenőrzések kidolgozását és megvalósítását kell alkalmazniuk az ügyfél keretrendszerének megszerzése érdekében.

A gyártók értékelésénél tapasztalatokat kell keresnie az FDA tanúsításának megszerzéséről.

Ez a néhány olyan egyedülálló kihívás és kritikus követelmény, amelyre az orvostechnikai eszközök gyártóinak szüksége van, és amelyeket a korszerű orvosi ERP szoftvereknek kell kínálniuk:

• Ügyfélkapcsolat-kezelés
• Ajánlat menedzsment
• Rendelés feldolgozása
• Termék adatkezelés (PDM)
• Termék életciklus-kezelő szoftver (PLM)
• Dokumentum kezelés
• Mérnöki változás menedzsment
• Előrejelzés és kereslettervezés
• Lean gyártás
• Ellátási lánc menedzsment
• Sorozatszámok
• Tételek száma
• Fejlett gyártástervezés
• Minőségellenőrzés
• Raktárkezelő szoftver (WMS)
• Üzemi berendezések
• Költségelszámolás